Образец стеллажной карты для хранения лекарственных средств в 2020 году

Самая важная информация по теме: "Образец стеллажной карты для хранения лекарственных средств в 2020 году" с выводами от профессионалов. В случае возникновения вопросов и при необходимости актуализации данных вы можете обратиться к дежурному юристу.

Стеллажная карточка на каждую поступившую серию медицинских товаров для контроля реализации лекарственных средств по срокам годности. Форма N А-1.9

Тип документа: Карточка

Для того, чтобы сохранить образец этого документа себе на компьютер перейдите по ссылке для скачивания.

Размер файла документа: 2,9 кб

Бланк документа

Скачать образец документа

  • Карточка: образцы (Полный перечень документов)
  • Поиск по фразе «Карточка» по всему сайту
  • «Стеллажная карточка на каждую поступившую серию медицинских товаров для контроля реализации лекарственных средств по срокам годности. Форма N А-1.9».doc
  • Скачано документов

Занесено в базу

Внесены исправления в

  • Договоры
  • Все документы

У нас на сайте каждый может бесплатно скачать образец интересующего договора или образца документа, база договоров пополняется регулярно. В нашей базе более 5000 договоров и документов различного характера. Если вами замечена неточность в любом договоре, либо невозможность функции “скачать” какого-либо договора, обратитесь по контактным данным. Приятного времяпровождения!

Сегодня и навсегда — загрузите документ в удобном формате! Уникальная возможность скачать любой документ в DOC и PDF абсолютно бесплатно. Многие документы в таких форматах есть только у нас. После скачивания файла нажмите «Спасибо», это помогает нам формировать рейтинг всех документов в базе.

Образец стеллажной карты для хранения лекарственных средств

В соответствии с пунктом 29 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивать идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета.

Согласно абзацу 3 пункта 10 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ № 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010), хранящиеся лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. Аналогичное указание содержится в Общей фармакопейной статье «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15, необходимо идентифицировать хранящиеся лекарственные средства с помощью стеллажной карты, при использовании компьютерных технологий — с помощью кодов и электронных устройств.

Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт. При использовании электронной системы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов.

При этом согласно пункту 24 «а» утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» зона торговли товарами аптечного ассортимента, то есть торговый зал, должна обеспечивать наличие мест хранения, не допускающим свободного доступа покупателей к товарам, отпускаемым, в том числе по рецепту.

Из изложенного выше явным образом следует, что, во-первых, требование об идентификации лекарственных препаратов распространяется на все хранящиеся препараты независимо от их количества. При этом идентифицировать лекарства в помещениях хранения можно как при помощи стеллажных карт, так и используя современные компьютерные технологии. Таким образом, аптечная организация вправе выбрать любой из этих двух способов идентификации лекарственных средств: либо с помощью стеллажных карт, либо посредством компьютерных технологий.

В то же время витрины торгового зала не являются местами хранения лекарственных средств, не могут считаться ни стеллажами, ни шкафами и значить в них иметь стеллажные карты не обязательно.

Согласно пункту 11 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Правил хранения лекарственных средств» в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.

Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

Следовательно, аптечная организация обязана вести контроль за реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности, находящихся, в том числе, и в витринах торгового зала, либо в электронном виде, либо на бумажном носителе.

Отсутствие стеллажной карты на хотя бы один хранящийся в аптеке лекарственный препарат, если аптека не применяет компьютерный способ идентификации лекарственных препаратов, будет считаться нарушением указанных выше «Правил хранения лекарственных средств», а также «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», что, в свою очередь, является грубым нарушением лицензионных требований со всеми вытекающими из этого негативными последствиями.

Скачать стеллажную карту можно с сайта:

Стеллажная карта (11,6 KiB, 5 070 hits)

Уважаемые коллеги! Приоритет для ответов на вопросы имеют специалисты проходящие повышение квалификации на Образовательном портале СИБФАРМА: https://sibfarm.com и организации заключившие с академией договор о сотрудничестве и консультативных услугах. Будем рады видеть вас и ваших коллег для повышения квалификации без отрыва от работы на нашем образовательном портале. Обучение начинается с первого числа каждого месяца. Условия приема и обучения: https://ano.sibfarm.com/usloviya-priema-i-obucheniya/
Форму договора о сотрудничестве и консультативных услугах можно скачать здесь.

Задать вопрос

    02 Июня 2019 Ларионова Анастасия Витальевна

Здравствуйте, подскажите нужны ли стеллажные карты на БАД в аптеке, если в аптеке есть компьютерный учёт БАД?

Читайте так же:  Решение собственника помещения в многоквартирном доме образец в 2020 году

Отвечает: Гришин Александр Владимирович

Здравствуйте! Согласно п. 10 Правил хранения лекарственных средств (утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н), хранящиеся в аптеке лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажных карт, содержащих информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств. Аналогичное указание содержится в Общей фармакопейной статье «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.18 в XIV-м издании Государственной фармакопеи РФ. Однако эта норма оговорена только для лекарственных препаратов!

При этом, порядок оборота биологических активных добавок к пище регламентируется утвержденным Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 N 50 Санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами “Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)” СанПиН 2.3.2.1290-03. Согласно пункту 7.2.2 указанного СанПиН установлено, что на стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения и в этом нормативном документе использование компьютерных технологий для ведения стеллажных карт не предусматривается!

Вопросы — ответы

Уважаемые коллеги! Приоритет для ответов на вопросы имеют специалисты проходящие повышение квалификации на Образовательном портале СИБФАРМА: https://sibfarm.com и организации заключившие с академией договор о сотрудничестве и консультативных услугах. Будем рады видеть вас и ваших коллег для повышения квалификации без отрыва от работы на нашем образовательном портале. Обучение начинается с первого числа каждого месяца. Условия приема и обучения: https://ano.sibfarm.com/usloviya-priema-i-obucheniya/
Форму договора о сотрудничестве и консультативных услугах можно скачать здесь.

Задать вопрос

Здравствуйте! В аптеке есть отделение запасов, которое принимает товар от поставщиков и осуществляет хранение основной товарной массы. Ежедневно товар отгружается на розничные точки в количестве необходимом для работы на 2-3 дня. Нужно ли в розничных отделах оформлять стеллажные карты, на товар, полученный из отделения запасов аптеки? И какую функциональную нагрузку несет стеллажная карта, если вся информация о товаре есть в компьютере?

Отвечает: Гришин Александр Владимирович

Стеллажная карта на медикаменты образец

стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.Аналогичное указание содержится в Общей фармакопейной статье «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15, необходимо идентифицировать хранящиеся лекарственные средства с помощью стеллажной карты, при использовании компьютерных технологий — с помощью кодов и электронных устройств.

Допускается применение электронной системы обработки данных вместо стеллажных карт.

Приказа Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

Также старшая (главная) медицинская сестра должна вести журнал или карточку учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности для контроля над их своевременным использованием.

При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне до передачи их на уничтожение.

Образец заполнения стеллажной карты

(составлен с учетом требований приказа 706н)

Впишите данные о наименовании, форме выпуска и дозировке препарата.

В то же время витрины торгового зала не являются местами хранения лекарственных средств, не могут считаться ни стеллажами, ни шкафами и значить в них иметь стеллажные карты не обязательно.

Согласно пункту 11 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Правил хранения лекарственных средств» в организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.

Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности.

Стеллажная карта на медикаменты образец

В соответствии с пунктом 29 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивать идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета.

Согласно абзацу 3 пункта 10 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ № 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред.

Стеллажная карта на медикаменты образец для лпу

Все поставки товара должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование лекарственного препарата, включая лекарственную форму и дозировку, номер серии и партии, количество поставленного товара, цену лекарственного препарата, название и адрес поставщика и получателя, а также документами, подтверждающими качество лекарственных препаратов.

22. Учет лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности должен вестись на бумажном носителе или в электронном виде для устранения списания препаратов с истекшим сроком годности.

23. При осуществлении деятельности, связанной с движением этилового спирта, любые операции, в результате которых изменяются его количество и состояние, подлежат регистрации в журнале материально ответственными лицами, уполномоченными на это приказом.

Журнал открывается на год.

Стеллажная карта на медикаменты образец скачать

Помещения здравпункта должны быть оснащены специальным оборудованием с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств лекарственных средств, а также требований стандартов качества лекарственных средств.

Помещения должны быть:

— оборудованы медицинской мебелью и мебелью общего значения, инвентарем, разрешенными к применению в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности здравпункта (Приложения N 1, 2), шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной;

Читайте так же:  Фальсификация доказательств по административному делу должностным лицом в 2020 году

— оснащены шкафами, стеллажами, поддонами для хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения;

— оснащены моющими и дезинфицирующими средствами, хозяйственным инвентарем, применяемыми при уборке помещений и обработке оборудования.

Организация работы здравпункта Общие положения

1. Настоящие Методические рекомендации по организации мероприятий определяют порядок первичного учета, хранения и расходования лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Методические рекомендации разработаны для использования в практической деятельности медицинскими подразделениями (здравпунктами) ФТС России.

Цель данных Методических рекомендаций — организация мероприятий, направленных на оказание квалифицированной первичной медицинской помощи, при условии наличия необходимых лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

Это позволяет выполнять одно из важнейших требований к медицинской деятельности — обеспечение высокого качества обслуживания должностных лиц таможенных органов медицинской помощью, соблюдение организации правильности расходования денежных средств, выделяемых на приобретение медикаментов и медицинского имущества.

Методические рекомендации по организации учета, хранения и расходования лекарственных средств и других изделий медицинского назначения в медицинских подразделениях Таможенных органов Российской Федерации

ПО ОРГАНИЗАЦИИ УЧЕТА, ХРАНЕНИЯ

И РАСХОДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ДРУГИХ ИЗДЕЛИЙ

МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В МЕДИЦИНСКИХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯХ

ТАМОЖЕННЫХ ОРГАНОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Все лекарственные средства в зависимости от физико-химических и физических свойств, воздействия на них факторов внешней среды делятся на:

— требующие защиты от света;

— требующие защиты от воздействия влаги;

— требующие защиты от улетучивания и высыхания;

— требующие защиты от воздействия повышенной температуры;

— требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде;

— пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств — дезинфицирующие средства.

11. Хранение медикаментов в кабинетах должно быть организовано в запирающихся шкафах.

Обязательно деление на группы «Наружное», «Внутреннее», «Инъекционные», «Глазные капли».

При использовании электронной системы обработки данных допускается идентификация при помощи кодов.

При этом согласно пункту 24 «а» утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» зона торговли товарами аптечного ассортимента, то есть торговый зал, должна обеспечивать наличие мест хранения, не допускающим свободного доступа покупателей к товарам, отпускаемым, в том числе по рецепту.

Из изложенного выше явным образом следует, что, во-первых, требование об идентификации лекарственных препаратов распространяется на все хранящиеся препараты независимо от их количества. При этом идентифицировать лекарства в помещениях хранения можно как при помощи стеллажных карт, так и используя современные компьютерные технологии.

Аптечные консультации

Организация работы аптеки

Стеллажная карточка

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России №706н «Правил хранения лекарственных средств», хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства , серии, срока годности либо журналов учета сроков годности. Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

В соответствии с Приказом Минздрава СССР №14 «Об утверждении специализированных форм первичного бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений», стеллажная карточка составляется в отделах хранения склада, базы в одном экземпляре на каждую поступившую партию медицинских товаров и служит контрольным документом за реализацией лекарственных средств по срокам годности.

Скачать стеллажную карточку можно скачать с сайта Аптека life:

Стеллажная карточка (11,4 KiB, 8 951 hits)

Ветеринарные препараты: хранение и списание

Средства, приобретенные для профилактики или лечения животных, нужно хранить с учетом требований Закона об обращении лекарственных средств. Причем следует помнить, что с 2011 года данный нормативный акт действует в новой редакции.

Прежде всего отметим, что российское законодательство не содержит понятия «ветеринарные препараты». В Законе РФ от 14 мая 1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии» используется термин «лекарственные средства для животных».

Поэтому основным документом, регулирующим отношения по реализации лекарственных средств, в том числе предназначенных для животных, яв- ляется Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции Федерального закона от 29 ноября 2010 г. № 313-ФЗ, действующей с 1 января 2011 года).

Об этом свидетельствуют и нормы Классификатора продукции ОК 005-93 (утвержден постановлением Госстандарта России от 30 декабря 1993 г. № 301).

В нем ветеринарные препараты входят в группу «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения» (код 93 0000).

Если сельхозорганизация покупает ветеринарные препараты только для использования, какая-то специальная лицензия ей не потребуется. А вот если она будет торговать ими (скажем, продавать частным фермерам), такая деятельность признается фармацевтической (ст. 52 Закона № 61-ФЗ). Вести ее можно только при наличии лицензии. В противном случае организацию могут оштрафовать на сумму от 40 000 до 50 000 руб. (ч. 2 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях). Об этом же – в постановлениях ФАС Восточно-Сибирского округа от 23 июля 2009 г. № А19-6893/09, ФАС Волго-Вятского округа от 28 апреля 2008 г. № А28-10474/2007-505/27.

Хранить средства для лечения животных нужно в строгом соответствии с Правилами, утвержденными приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н (ст. 58 Закона № 61-ФЗ).

Видео (кликните для воспроизведения).

В частности, помещения, предназначенные для хранения медикаментов, должны быть оборудованы кондиционерами, стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками и другим оборудованием (п. 5 Правил).

Читайте так же:  Докладная записка дисциплинарное взыскание

Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой, чтобы была возможность проведения влажной уборки (п. 6 Правил).

Хранящиеся лекарственные средства должны быть идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей соответствующую информацию (наименование, форму выпуска и дозировки, номер серии, срок годности, наименование производителя лекарственного средства), в том числе при помощи кодов и электронных устройств.

Лекарственные средства с ограниченным сроком годности учитывают на бумаге или в электронном виде с архивацией (п. 11 Правил).

Препараты следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды (п. 5.4 ОСТ 91500.05.0007-2003). Лекарства с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп препаратов – в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (п. 12 Правил).

К хранению лекарств списков «А» и «Б» предъявляются особые требования (п. 5.6 ОСТ 91500.05.0007-2003).

Препараты списка «А» хранят изолированно в запирающихся металлических шкафах под замком. Медикаменты списка «Б» должны находиться в запирающихся деревянных шкафах под замком. >|Средства для лечения животных подлежат государственной регистрации в соответствии с Правилами государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок (утверждены приказом Минсельхоза России от 1 апреля 2005 г. № 48).|

Статьей 59 Закона № 61-ФЗ определено, что при уничтожении лекарственных средств следует руководствоваться Правилами, которые утверждены постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 674.

Определено, что изъятию и уничтожению подлежат:

1) недоброкачественные, фальсифицированные препараты;

2) контрафактные лекарственные средства.

Непосредственно уничтожать препараты могут только те организации, которые имеют соответствующую лицензию (на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований охраны окружающей среды).

Стоимость биопрепаратов, медикаментов, а также дезинфицирующих средств, которые применяются для лечения животных, организации могут списать в целях налогообложения прибыли в составе материальных расходов. Также можно учесть стоимость медикаментов, которые сельхозпредприятие приобрело за счет субсидий (если они в свое время были отражены в составе доходов).

Материальные расходы принимаются и при «упрощенке» (подп. 5 п. 1 ст. 346.16 Налогового кодекса РФ). Правда, в этом случае списать препараты можно только после их оплаты (подп. 1 п. 2 ст. 346.17 Налогового кодекса РФ). Расходы по ветеринарии указаны и в подпункте 5 пункта 2 статьи 346.5 Налогового кодекса РФ для организаций, уплачивающих единый сельскохозяйственный налог. Такие затраты, как и при «упрощенке», учитываются в целях налогообложения в момент погашения задолженности перед поставщиком (письмо Минфина России от 27 августа 2009 г. № 03-11-06/1/41).

Стоимость препаратов, списанных по истечении срока годности, также можно признать в расходах (письмо Минфина России от 8 июля 2008 г. № 03-03-06/1/397). Правда, это касается лишь тех фирм, которые применяют общий режим.

При спецрежимах действует закрытый перечень разрешенных трат. И в нем не указаны расходы по списанию просроченных лекарств. Однако стоимость препаратов уже была включена в расходы в момент их оплаты (как материальные затраты). Если затем часть лекарств не использована в деятельности, а списана по причине порчи, налоговики могут посчитать такие расходы не соответствующими требованиям пункта 1 статьи 252 Налогового кодекса РФ. И скорее всего стоимость просроченных лекарственных препаратов сельскохозяйственной организации, применяющей «упрощенку» или уплачивающей ЕСХН, придется исключить из состава налоговых затрат.

Средства, необходимые для лечения животных, сельскохозяйственные организации должны отражать на счете 10 «Материалы» субсчет «Ветеринарные препараты». А рыбий жир, ацидофилин и другие ветеринарно-профилактические добавки – на субсчете «Корма».

К бухучету лекарства принимаются по фактической себестоимости, которой признается сумма затрат организации на их приобретение, доставку, за исключением возмещаемых налогов (п. 5, 6 ПБУ 5/01 «Учет материально-производственных запасов»).

Затраты, связанные с лечением животных, отражаются по дебету счета 29 «Обслуживающие производства и хозяйства», а в конце месяца списываются в дебет счета 25. При этом расход ветеринарных принадлежностей и биопрепаратов оформляют актами, составленными на основании записей и регистрации по амбулаторному журналу.

Акт подписывает главный ветврач и утверждает руководитель сельхозорганизации. >|Ежемесячно главный ветврач (ветврач) на основании первичных документов (актов, рецептов) составляет Отчет о движении биопрепаратов и медикаментов в суммовом выражении и представляет его в бухгалтерию организации.| – 100 000 руб. – оприходованы препараты;

ДЕБЕТ 19 КРЕДИТ 60

– 18 000 руб. – отражен «входной» НДС;

ДЕБЕТ 68 субсчет «Расчеты по НДС»
КРЕДИТ 19

– 18 000 руб. – принят к вычету НДС;

ДЕБЕТ 60 КРЕДИТ 51

– 118 000 руб. – оплачены активы;

ДЕБЕТ 29 КРЕДИТ 10

– 20 000 руб. – списаны препараты.

Статья напечатана в журнале «Учет в сельском хозяйстве» №2, февраль 2011 г.

Хранение лекарственных средств в 2018. Основные правила

Хранение лекарственных средств

Хранение лекарственных средств в медучреждении должно соответствовать общим требованиям Минздрава.

Однако, на практике они нередко нарушаются. Напомним основные правила хранения медикаментов разных групп, рассмотрим типичные ошибки медучреждений при организации процессов хранения. Р

азберем, кто отвечает за неправильное хранение лекарств.

Из статьи Вы узнаете:

  • Правила хранения лекарственных препаратов
  • Какие документы утверждают правила хранения лекарств
  • Правила хранения групп лекарств
  • Условия хранения лекарственных средств
  • Требования к условиям хранения лекарств
  • Какими должны быть помещения для хранения лекарственных средств
  • Лекарственные препараты с особыми условиями хранения
  • Ошибки при хранении лекарственных средств

Правила хранения лекарственных препаратов

Хранение лекарственных средств – это один из базовых процессов обращения лекарственных средств. Приказом Минздравсоцразвития РФ № 706н от 23.08.2010 утвержден перечень правил, по которым в медучреждениях Российской Федерации организуется хранение лекарственных средств. Приказ»Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

Читайте так же:  Продажа жидкости для электронных сигарет несовершеннолетним в 2020 году

В данном документе приведена классификация лекарственных средств, которые требуют защиты от воздействия факторов окружающей среды – света, температуры, влаги и т.д. Выделены следующие группы препаратов, для каждого из которых существуют разные правила хранения: группа средств, требующих защиты от воздействия влажной среды и света; медикаменты, которые при неправильном хранении могут высыхать и улетучиваться; медикаменты, которые следует хранить при определенной температуре; препараты, которые могут испортиться при воздействии газов, содержащихся в среде.

Какие документы утверждают правила хранения лекарств

Как было сказано выше, правила хранения лекарственных препаратов утверждены приказом № 706н.

Помимо этого существуют и другие документы, устанавливающие дополнительные условия хранения медикаментов:

1. Приказ Минздрава № 771 от 29.10.2015 года (перечень фармакопейных статей).

2. Приказ Минздрава №676н от 31.08.2016 года (описание надлежащей практики хранения и транспортировки медикаментов);

3. Приказ Минздрава № 770 от 28.10.2015 года (изменения в перечень фармакопейных статей).

Правила хранения лекарств также закрепляются в локальной документации медицинской организации. К таким документам относятся СОПы – стандартные операционные процедуры, которые подробно описывают условия хранения лекарственных средств, действия медперсонала и т.д. В содержание таких стандартных документов включаются следующие разделы: требования к транспортировке медикаментов; меры защиты лекарств от воздействия внешней среды; правил допуска медработников в кабинеты для размещения медикаментов; правила уборки этих помещений; порядок проведения проверок соблюдения процедур и результаты этих проверок; ответственность медработников, нарушивших стандартные процедуры.

Правила хранения групп лекарств

Правила хранения лекарственных средств должны соблюдаться с учетом группы принадлежности конкретного лекарства.
Лекарственные препараты должны быть размещены в специально выделенных местах. Это шкафы, открытые полки, фармацевтические холодильники.

Если препараты относятся к наркотическим или подлежат ПКУ – шкаф, в котором они размещаются, должен быть опечатан. Целесообразно использовать сейф-холодильник с классом взломостойкости.

Остальные препараты могут храниться на стеллажах так, чтобы была видна их потребительская упаковка.

Условия хранения лекарственных средств включают в себя оснащение хранилищ помещений открывающимися окнами, фармацевтическими холодильниками и кондиционерами.

Это позволяет обеспечить подходящий температурный режим.

Условия хранения лекарственных средств

Рассмотрим некоторые правила хранения лекарств разных групп.

1. Медикаменты, которые следует защищать от света. Хранение лекарственных средств группы осуществляется в тех местах, доступ света в которые ограничен. Для этого на окна наносится светоотражающая пленка или они завешиваются жалюзи и т.д. В фармацевтических холодильниках должно быть специальное стекло в двери, которое не пропускает ультрафиолетовые лучи или дверь должны быть глухая.

2. Медикаменты, которые необходимо защищать от влаги. Помещение для таких препаратов должно хорошо проветриваться. Воздух в нем должен быть сухим, допустимая влажность – до 65%.

3. Склонные к высыханию и улетучиванию лекарственные препараты. Особые условия хранения их обеспечиваются поддержанием оптимальной температуры воздуха – от 8 до 15С. К улетучиванию склонны перекись водорода, йод и т.д.

4. Хранение лекарственных препаратов в особых температурных условиях. Существуют препараты, которые могут портиться в условиях высоких или низких температур. Рекомендации к температуре хранения конкретного препарата указывает производитель на первичной или вторичной упаковке.

5. Препараты, которые могут испортиться из-за воздействия газов в воздухе. Упаковка препаратов не должна повреждаться, в помещении не должно быть интенсивного освещения и посторонних запахов. Соблюдается рекомендуемый режим температуры в кабинете.

Условия, в которых должны храниться медикаменты, обычно описаны: на упаковке или транспортной таре препаратов; в инструкции по медицинскому применению лекарства; в государственном реестре лекарственных средств. Эти условия должны быть хорошо читаемыми. Язык инструкций – русский. Сведения об условиях хранения лекарственных средств также размещают на транспортировочной таре в виде манипуляционных и предупредительных знаков. Например: «Не бросать», «Беречь от солнечных лучей» и т.д.

Требования к условиям хранения лекарств

Хранение лекарственных средств, относящихся к группе ядовитых и сильнодействующих, осуществляется в специальных помещениях. Они должны быть оборудованы охранными инженерными и техническими приспособлениями. В дополнительно укрепленных помещениях одновременно можно хранить как наркотические, так и другие сильнодействующие препараты.

В зависимости от доступного запаса препаратов их хранят на раздельных полках или в разных секциях шкафа. Правила хранения лекарственных препаратов требуют, чтобы сильнодействующие препараты, не находящиеся под международным контролем, хранились в металлических шкафах, которые ответственных медработник опечатывает в конце дня. Актуально использовать сейфы-холодильники, который обеспечивает защиты от несанкционированного доступа и позволяет устанавливает точный температурный режим хранения лекарственных препаратов.

Какими должны быть помещения для хранения лекарственных средств

Лекарственные препараты с особыми условиями хранения

Специальные условия хранения лекарственных средств соблюдаются для следующих медикаментов: 1. Психотропные и наркотические лекарства. 2. Взрыво- и огнеопасные. 3. Препараты, на свойства которых влияют условия внешней среды.

Например, взрывоопасные медикаменты нельзя при перемещении трясти и ударять. Они хранятся вдали от радиаторов отопления и дневного света.

В первичной упаковке запрещено хранить светочувствительные препараты. Их помещают во вторичную упаковку, обладающую светозащитными свойствами. Для препаратов, чувствительных к воздействию высоких и низких температур обязательно соблюдение температурного режима, рекомендованного их производителем.

Хранение лекарственных средств, относящихся к иммунобиологическим требует особого внимания. Речь идет о принципе «холодовой цепи», который обеспечивает поддержание оптимальной температуры для сохранения полезных свойств препарата на всех этапах его транспортировки и перемещений. Отдельно от прочих препаратов хранятся испорченные препараты, которые в дальнейшем будут уничтожены. Требования к хранению наркотических лекарств указаны в ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах». Помещения для их хранения оснащаются дополнительными мерами защиты в соответствии с требованиями приказа ФСКН России № 370 от 11.09.2012 года. Специальные требования к хранению таких препаратов также содержатся в ведомственном приказе Минздрава Российской Федерации № 484н от 24.07.2015 года.

Читайте так же:  Устройство и работа центробежного насоса

Суть этих требований в том, чтобы помещение для хранения наркотических лекарств было дополнительно укреплено. Лекарства помещаются в металлические шкафы, фармацевтические холодильники, сейфы-холодильники, которые подлежат опломбированию в конце рабочей смены ответственным медработников. Схожие правила установлены и для медикаментов, подлежащих предметноколичественному учету.

Ошибки при хранении лекарственных средств

Правила хранения лекарств средств, рассмотренные выше, на практике нередко нарушаются в медицинских учреждениях.

Среди распространенных ошибок можно выделить следующие:

  • медикаменты хранят в нарушение требований, которые указаны на их упаковке от производителя;
  • обычные препараты хранятся совместно с препаратами, сроки годности которых истекли;
  • в медучреждении не учитываются в специальном журнале сроки годности медикаментов;
  • в медучреждениях отсутствуют приборы для отслеживания температурных показателей в помещениях для хранения лекарств.

Кто отвечает за неправильное хранение лекарств

Учет, хранение и использование лекарственных препаратов входит в должностные обязанности медсестры.

Это указано в приказе Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. № 541н. Согласно части 1 статьи 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях, нарушение требований по обращению медикаментов – административное правонарушение.

В этом случае медсестру ждет штраф – от 1000 до 2000 руб.

Медучреждение может быть оштрафовано на сумму от 100 000 до 300 000 руб.

Примеры нарушений и последовавшие за них наказания

Нарушение температурного режима — Постановление Верховного суда РФ от 8 декабря 2014 г. № 307-АД14-700
100 000 руб.

В процедурных кабинетах нет приборов, поверенных органами метрологического контроля — Постановление Верховного суда РФ от 3 февраля 2016 г. № 305-АД1518634
100 000 руб.

Не ведется ежедневный учет показателей температуры и влажности воздуха; отсутствует прибор для регистрации параметров влажности воздуха (гигрометр); отсутствует специально выделенная и обозначенная (карантинная) зона; не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности — Постановление Верховного суда РФ от 19 января 2015 г. № 306-АД144327
100 000 руб.

Акция на фармацевтические холодильники Енисей 400

Закон о маркировке лекарственных средств с 1 января 2020 года

Одна из наиболее примечательных законодательных инициатив последних месяцев — установление на уровне федерального законодательства норм, предписывающих поставщикам и продавцам фармацевтической продукции производить маркировку лекарственных средств в целях включения сведений о реализуемых на рынке позициях в специализированную информационную систему.

Изучим подробнее, в чем ее сущность, и какие задачи предстоит решать поставщикам лекарств.

Закон об обязательной маркировке лекарственных средств с 2020 года

Согласно Федеральному закону от 28.12.2017 N 425-ФЗ закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ был дополнен нормами, регламентирующими уникальную для российского рынка процедуру — мониторинг движения лекарственных средств от завода к потребителю с применением особых средств маркировки.

В статье 67 Закона появились положения, в соответствии с которыми:

  1. На производителей возлагается обязанность по нанесению на упаковку с лекарственным средством (либо непосредственно на емкость с фармпрепаратом) особых «средств идентификации» (ч. 4 ст. 67 вступает в силу с 1 января 2020 года).

Характеристики таких «средств идентификации», алгоритм их нанесения на поверхности изделий и требования к содержанию должны быть установлены Правительством России.

  1. Правительство должно создать «систему мониторинга лекарственных препаратов» , порядок ее формирования в рамках взаимодействия бизнесов и органов власти. Предполагается учреждение имеющих установленную компетенцию операторов системы мониторинга.
  1. На производителей и продавцов лекарств возлагается обязанность по своевременному внесению сведений о лекарствах в систему мониторинга их движения . Покупатели при этом должны иметь возможность бесплатно получать данные из системы через интернет (ч. 7 ст. 67 вступает в силу с 1 января 2020 года).

За нарушения указанных предписаний закон устанавливает ответственность в соответствии с законом.

Указанные выше нормы в большей части вступают в силу с 01 января 2020 года. Таким образом, у участников фармацевтического рынка есть время, чтобы подготовиться к внедрению, очевидно, крайне масштабной информационной системы.

Вместе с тем закон наделяет Правительство Российской Федерации правом устанавливать особенности внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов, включая сроки. Речь идет, в первую очередь, о лекарствах, включенных в перечень жизненно необходимых, предназначенных для лечения гемофилии, муковисцидози, гипофизарного нанизма, болезни Гоше и др. Для некоторых лекарств обязательная маркировка может начаться уже в 2018 году.

Вместе с тем, указанные предписания не стали сюрпризом для рынка. Дело в том, что уже несколько месяцев действует специальный пилотный проект, нацеленный на подготовку к внедрению специализированной системы мониторинга лекарств.

Пилотный проект системы мониторинга лекарств

В январе 2017 года Правительство издало Постановление № 62, регламентирующее проведение эксперимента по мониторингу оборота лекарств, маркированных установленным способом.

Данный эксперимент был запущен в нескольких российских регионах — Москве и Московской области, Санкт-Петербурге, Белгороде, Великом Новгороде, Нижнем Новгороде. Интерес к данной системе проявил и бизнес в лице таких крупнейших брендов как «36.6», «Биокад», AstraZeneca и многих других. В проекте приняли участие также несколько десятков лечебных учреждений и несколько сотен аптек.

Видео (кликните для воспроизведения).

Эксперимент показал, как отмечают компетентные представители органов власти, работоспособность механизма мониторинга лекарств. Так, благодаря реализованным технологиям, удалось обнаружить незаконную коммерческую продажу лекарств в аптеках, в то время как данные фармпрепараты поставлялись в лечебные учреждения бесплатно.

Образец стеллажной карты для хранения лекарственных средств в 2020 году
Оценка 5 проголосовавших: 1

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here